Citomegalovirus (CMV)

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La prueba cobas® AmpliPrep/cobas® TaqMan® CMV es una prueba de amplificación in vitro de ácidos nucleicos para la cuantificación del ADN del citomegalovirus en plasma humano conservado en EDTA mediante el equipo cobas® AmpliPrep para el procesamiento de muestras automático y el analizador cobas® TaqMan® o el analizador cobas® TaqMan® 48 para la amplificación y la detección automáticas.

La prueba puede cuantificar el ADN del CMV en el intervalo de 150 a 10.000.000 copias/ml. Una copia de ADN del CMV (definida con la prueba cobas® AmpliPrep/cobas® TaqMan® CMV) equivale a 0,91 unidades internacionales (UI) [1,1 cp/UI] según el primer estándar internacional de la OMS para técnicas de amplificación de ácidos nucleicos del citomegalovirus humano (NIBSC 09/162)40. 

La prueba se emplea junto con datos clínicos u otros marcadores de laboratorio en el diagnóstico y el tratamiento de la infección por CMV en pacientes con riesgo de padecer la enfermedad producida por el CMV.

La prueba cobas® AmpliPrep/cobas® TaqMan® CMV no está indicada para utilizarse como prueba de detección sistemática de la presencia del CMV en sangre o hemoderivados ni como prueba diagnóstica para confirmar la presencia de una infección por CMV. Los resultados de la prueba cobas® AmpliPrep/cobas® TaqMan® CMV deben interpretarse en el marco de todos los datos clínicos y de laboratorio relevantes.