cobas® AmpliPrep / cobas® TaqMan® HCV Qualitative Test, v2.0
La prueba cobas® AmpliPrep/cobas® TaqMan® HCV Qualitative v2.0 es una prueba de amplificación de ácidos nucleicos in vitro para la determinación cualitativa de los genotipos 1 a 6 del ARN del virus de la hepatitis C (HCV) en suero o plasma conservado en EDTA humano mediante el equipo cobas® AmpliPrep para el procesamiento automatizado de muestras y el analizador cobas® TaqMan® o el analizador cobas® TaqMan® 48 para la amplificación y la detección automatizadas.
La prueba cobas® AmpliPrep/cobas® TaqMan® HCV Qualitative v2.0 está indicada para pacientes que presentan evidencias clínicas y/o bioquímicas de hepatopatía y evidencias de anticuerpos de una infección por HCV, y de los que se sospecha que están infectados activamente por el HCV. La prueba se puede utilizar para confirmar las muestras positivas para los anticuerpos. La detección de ARN del HCV indica que el virus se reproduce y, por lo tanto, constituye una evidencia de infección activa.
La prueba cobas® AmpliPrep/cobas® TaqMan® HCV Qualitative v2.0 no está indicada para utilizarse como prueba de detección sistemática de la presencia del HCV en sangre o hemoderivados.