cobas® TaqMan® HIV-1 Test

v2.0 para su uso con el sistema High Pure

La prueba COBAS® TaqMan® HIV-1 versión 2.0 (v2.0) para su uso con el sistema High Pure es una prueba de amplificación de ácidos nucleicos in vitro para la cuantificación del ARN del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (HIV-1) en plasma humano mediante el kit de ácido nucleico vírico del sistema High Pure para la preparación manual de muestras y el analizador COBAS® TaqMan® 48 para la amplificación y detección automáticas. La prueba puede cuantificar el ARN del HIV-1 en el intervalo de 34 a 10.000.000 copias/ml (de 57 a 1,7 x 107 unidades internacionales/ml). Una copia del ARN del HIV-1 equivale a 1,7 ± 0,1 unidades internacionales (UI) según el primer estándar internacional de la OMS para el ARN del HIV-1 (código NIBSC 97/656)^1,2.

La prueba se emplea junto con datos clínicos u otros marcadores de laboratorio de la evolución de la enfermedad, para el seguimiento clínico de los pacientes infectados por el HIV-1. La prueba se puede usar para valorar el pronóstico del paciente mediante la determinación de la carga viral basal de ARN del HIV-1 o para monitorizar los efectos de la terapia antirretroviral por medio de la determinación de los cambios de los niveles de ARN del HIV-1 en plasma conservado en EDTA durante el curso del tratamiento antirretroviral.

La prueba COBAS® TaqMan® HIV-1, v2.0 para su uso con el sistema High Pure no está indicada para su uso como prueba de detección de la presencia del HIV-1 en sangre o hemoderivados ni como prueba diagnóstica para confirmar la presencia de una infección por HIV-1.

Equipo

Cobas TaqMan 48

Patología

Virus de la Inmunodeficienca Humana (HIV)