20 de octubre de 2016 · Roche Stories
Investigación clínica, una actividad fundamental para el desarrollo de nuevos fármacos y métodos diagnósticos en el país
Roche es una compañía global de salud, que lleva más de 100 años trabajando para mejorar la vida de los pacientes alrededor del mundo.
Dentro de las actividades que Roche lleva a cabo para mejorar la calidad de vida de los pacientes, los estudios clínicos juegan un papel fundamental en el proceso de descubrimiento de nuevos medicamentos y métodos diagnósticos. El beneficio generado por Roche a través de la investigación clínica (IC) impacta directamente en instituciones de salud públicas y privadas y en los pacientes, teniendo un impacto favorable en distintos ámbitos. Para poder llevar a cabo estos estudios clínicos, se necesita la participación de equipos locales de investigación, formados por médicos especialistas y personal de soporte quienes son debidamente capacitados, contar con equipamiento de última tecnología y con pacientes, quienes tienen la posibilidad de poder ser tratados con nuevos tratamientos y a su vez colaborar con el avance de la ciencia.
Roche conduce en nuestro país numerosos estudios clínicos de acuerdo con las guías, principios y regulaciones vigentes a nivel mundial, garantizando los más altos estándares de calidad durante todo el proceso de investigación y priorizando en todo momento la seguridad de los pacientes que participan en los mismos. Actualmente se están conduciendo estudios en distintas patologías como ser artritis reumatoidea; nefritis lúpica, esclerosis sistémica, enfermedad de Alzheimer, degeneración macular, cáncer de mama, cérvix y pulmón; melanoma, esclerosis múltiple; linfomas, leucemia linfocítica crónica; y otras patologías onco-hematológicas.
A través de la investigación clínica, Roche aporta al país una serie de beneficios como ser:
Inversión
Durante 2015 se han conducido aproximadamente 60 estudios clínicos en el país con una inversión superior a USD 9,3 millones de dólares, lo que totaliza una inversión de más de USD 91 millones en esta actividad desde el año 2007.
Construcción de empleo
Cada centro de investigación que se encuentra participando en un estudio de investigación clínica emplea aproximadamente 7 personas, entre Investigadores, sub investigadores, coordinadores y áreas de soporte a la actividad.
Generación de Evidencia
Antes de que un nuevo medicamento o test diagnóstico estén disponibles para la población, es necesario contar con evidencia robusta de su seguridad y efectividad, a fin de que las autoridades regulatorias de cada país evalúen su autorización. Para obtener esta evidencia, se conducen distintos estudios clínicos los cuales deben contar con un diseño adecuado que permita obtener la evidencia científica que se está buscando, y ser cuidadosamente controlados y monitoreados en todo su desarrollo. Estos estudios que involucran varias fases de desarrollo, se realizan tanto en voluntarios sanos como en pacientes con las patologías en estudio, que brindan su consentimiento para poder participar.
Sabemos que participar en un estudio clínico puede generar inquietudes tanto en el participante como en sus familias y conocidos, en especial sobre los riesgos que conlleva la investigación clínica y la protección de sus datos personales. Roche y los investigadores a cargo de la conducción de los estudios clínicos están comprometidos en proporcionar toda la información disponible sobre los riesgos asociados con la participación en un estudio clínico, asegurando la protección de los mismos y la confidencialidad de sus datos personales.
Es importante destacar que antes de ser llevados a cabo en nuestro país, los estudios clínicos son evaluados minuciosamente por los Comités de Ética correspondientes y por la autoridad regulatoria local (ANMAT) si correspondiese.